沖科創(chuàng)板翻車后，赴港股還在繼續(xù)，賣藥十多年轉(zhuǎn)型醫(yī)藥研發(fā)的億騰醫(yī)藥靠譜嗎？

記者 | 郭凈凈

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將旗下業(yè)務(wù)分拆，一部分放到科創(chuàng)板，另一部分到港股上市，這是不少醫(yī)藥公司奔赴資本市場(chǎng)的常見安排，億騰醫(yī)藥原本也是如此打算。

2020年6月，億騰分拆旗下腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)業(yè)務(wù)打包到泰州億騰景昂藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“億騰景昂”）沖刺科創(chuàng)板IPO；與此同時(shí)，同年9月，億騰另外將旗下抗感染、心血管、呼吸系統(tǒng)等核心治療醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務(wù)分拆打包到億騰醫(yī)藥（Edding Group Company Limited）奔赴港股IPO。

借此，億騰意圖同時(shí)敲開境內(nèi)、境外兩個(gè)資本市場(chǎng)大門，并引入境內(nèi)外投資者。遺憾的是，2020年12月，億騰景昂宣布，撤回科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)文件，上交所結(jié)束對(duì)其IPO審核。目前，億騰醫(yī)藥赴港IPO事宜仍在推進(jìn)，2021年3月29日繼續(xù)披露更新后的港股IPO申請(qǐng)材料。

同一公司分拆下來(lái)的業(yè)務(wù)，億騰景昂、億騰醫(yī)藥緣何境遇迥異？

億騰景昂長(zhǎng)期巨虧，億騰醫(yī)藥已盈利

億騰景昂與億騰醫(yī)藥的業(yè)務(wù)、產(chǎn)品、財(cái)務(wù)等公司情況大不相同。

先來(lái)看看億騰景昂的基本面。

2020年6月披露的招股書顯示，億騰景昂成立于2010年，是一家專注于乳腺癌和胃癌等腫瘤創(chuàng)新藥的探索、開發(fā)及商業(yè)化的醫(yī)藥公司，公司聲稱“具備了新藥研發(fā)主要環(huán)節(jié)的開發(fā)能力”，目前已具備了從原料藥到制劑、臨床樣品到商業(yè)化產(chǎn)品的全面生產(chǎn)能力。

報(bào)告期內(nèi)，億騰景昂仍處于持續(xù)虧損中。招股書顯示，億騰景昂所有產(chǎn)品尚處于研發(fā)階段，尚未實(shí)現(xiàn)藥品銷售收入，2017年、2018年和2019年，該公司實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為-1.07億元、-1.05億元和-1.82億元，存在虧損持續(xù)擴(kuò)大的趨勢(shì)；截至2019年12月31日，公司累計(jì)未分配利潤(rùn)為-2.54億元。此外，億騰景昂預(yù)計(jì)，公司2020年1-6月預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)約為-4768.40萬(wàn)元至-6831.98萬(wàn)元。

研發(fā)方面，2017年至2019年，億騰景昂的的研發(fā)投入分別是5500萬(wàn)元、6227.97萬(wàn)元、1.5億元，報(bào)告期內(nèi)累計(jì)研發(fā)投入2.67億元。

億騰景昂坦言，公司目前仍無(wú)產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段，尚未形成產(chǎn)品銷售收入，但新藥研發(fā)需要大量持續(xù)的研發(fā)投入，由此導(dǎo)致公司虧損并存在大額累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。“自成立以來(lái)，公司的業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)已耗費(fèi)大量現(xiàn)金，截至招股說(shuō)明書簽署日，公司營(yíng)運(yùn)資金主要依賴于外部融資。公司將在發(fā)現(xiàn)新產(chǎn)品、推動(dòng)在研藥品的臨床開發(fā)及商業(yè)化等諸多方面繼續(xù)投入大量資金，需要通過(guò)各類融資渠道獲取資金。”

億騰景昂此次科創(chuàng)板IPO擬募資13.16億元，其中，12.5億元投入到藥物研發(fā)項(xiàng)目、6564.7萬(wàn)元用于營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目。

相對(duì)來(lái)說(shuō)，擬赴港IPO上市的億騰醫(yī)藥相對(duì)成熟點(diǎn)。

港股招股書顯示，億騰醫(yī)藥自稱，是中國(guó)綜合醫(yī)藥公司，愿景是成為專注于抗感染、心血管疾病及呼吸系統(tǒng)三個(gè)核心治療領(lǐng)域的領(lǐng)先醫(yī)藥公司。億騰醫(yī)藥自稱“已擁有全面且經(jīng)市場(chǎng)驗(yàn)證的價(jià)值鏈能力”，覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及供應(yīng)鏈管理至銷售及營(yíng)銷各環(huán)節(jié)，并擁有850人組成的銷售團(tuán)隊(duì)，截至2020年12月31日，覆蓋中國(guó)31個(gè)省逾22000間醫(yī)院。

億騰醫(yī)藥特別提出，公司完善的商業(yè)平臺(tái)使其獲得可持續(xù)的銷售額及現(xiàn)金流入。招股書顯示，2017年、2018年、2019年及2020年，該公司收入分別為17.87億元、14.78億元、18.75億元及17.68億元；收入主要來(lái)自兩款抗生素產(chǎn)品，其中穩(wěn)可信報(bào)告期內(nèi)產(chǎn)生的收入分別為8.7億元、7.95億元、7.27億元及10.19億元，?？虅诋a(chǎn)生的收入分別為3.9億元、2.45億元、2.81億元及4.77億元，另外剛商業(yè)化的FPN于2020年產(chǎn)生的收入9180萬(wàn)元。

就盈利情況而言，2017年、2019年，億騰醫(yī)藥還處于虧損中，分別錄得虧損凈額3853.8萬(wàn)元、2.15億元；不過(guò)，2019年、2020年，該公司盈轉(zhuǎn)虧，分別錄得純利1.73億元、8693.9萬(wàn)元。

相對(duì)于億騰景昂，億騰醫(yī)藥的研發(fā)投入實(shí)在少。數(shù)據(jù)顯示，2017年至2020年，億騰醫(yī)藥的研發(fā)開支分別為1710萬(wàn)元、2390萬(wàn)元、2750萬(wàn)元及6000萬(wàn)元，占當(dāng)期總收入的1%、1.6%、1.5%及3.4%。

億騰醫(yī)藥港股招股書顯示，該公司此次IPO募資用途主要是Vascepa、Mulpleta等備選產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)及面市，此外公司擬計(jì)劃全球收購(gòu)高價(jià)值的商業(yè)化產(chǎn)品等進(jìn)一步豐富產(chǎn)品組合，并擴(kuò)展及升級(jí)公司生產(chǎn)研發(fā)設(shè)施，還將償還用于收購(gòu)?？虅?、穩(wěn)可信向瑞士信貸銀行等所借的百萬(wàn)美元貸款。

靠買專利授權(quán)，兩者面臨同一風(fēng)險(xiǎn)

2020年6月披露的科創(chuàng)板招股書顯示，億騰景昂正在開展12個(gè)在研項(xiàng)目，主要適應(yīng)癥聚焦于乳腺癌、胃癌等治療領(lǐng)域。

其中，公司最接近上市許可的在研產(chǎn)品EOC103（恩替諾特），對(duì)比安慰劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療激素受體陽(yáng)性晚期乳腺癌患者的III期臨床試驗(yàn)已完成全部患者入組；EOC315（甲磺酸特拉替尼）聯(lián)合化療藥物用于一線治療胃癌，研究的II期臨床研究已完成全部患者入組并預(yù)計(jì)于2020年下半年揭盲；EOC317和EOC202正在開展臨床I期試驗(yàn)了；另有多款在研藥物處于早期開發(fā)或臨床前研究階段。

眾所周知，醫(yī)藥研發(fā)是個(gè)長(zhǎng)周期過(guò)程。億騰景昂表示，公司能否在臨床試驗(yàn)中取得預(yù)期的臨床試驗(yàn)結(jié)果存在不確定性，公司海外合作方在其他國(guó)家或地區(qū)開展的臨床試驗(yàn)存在結(jié)果不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。比如合作方Syndax于2020年5月披露了恩替諾特聯(lián)合依西美坦用于乳腺癌患者的海外臨床試驗(yàn)結(jié)果，與對(duì)照組相比試驗(yàn)組未達(dá)到具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義的試驗(yàn)結(jié)果，合作方臨床試驗(yàn)的失敗可能會(huì)給公司在研項(xiàng)目的后續(xù)開發(fā)、藥品注冊(cè)帶來(lái)不確定性，公司存在因類似事宜縮小在研項(xiàng)目適用患者范圍，進(jìn)而導(dǎo)致未來(lái)商業(yè)化銷售不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。

界面新聞了解到，即便藥物研發(fā)成果，到商業(yè)化成功還有一段距離。此前招股書顯示，億騰景昂表示，公司目前尚未有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)上市銷售，公司無(wú)法保證未來(lái)針對(duì)擬上市藥品的市場(chǎng)策略有效并符合市場(chǎng)實(shí)際需求。此外，該公司尚未組建完整的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，如公司在營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)成員的招募、聘用、培訓(xùn)等方面不達(dá)預(yù)期，將對(duì)公司的商業(yè)化能力造成不利影響，從而對(duì)公司的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐刹焕绊憽?/p>

擬沖刺港股IPO的億騰醫(yī)藥則已有相對(duì)成熟并進(jìn)入盈利期的產(chǎn)品。

從億騰醫(yī)藥發(fā)展歷程來(lái)看，2001年成立至2015年，該公司主要業(yè)務(wù)是擔(dān)任跨國(guó)公司的獨(dú)家營(yíng)銷商及分銷商。其中，2008年，億騰醫(yī)藥開始和葛蘭素史克（GSK）合作于中國(guó)推廣及銷售抗生素西力欣針劑及西力欣片劑。

自2015年開始，億騰醫(yī)藥實(shí)施了一系列產(chǎn)品收購(gòu)及授權(quán)引進(jìn)交易。具體看來(lái)，2015年，該公司獲得阿瑪琳公司（Amarin）授予獨(dú)家權(quán)利，在大中華地區(qū)開發(fā)Vascepa并將其商業(yè)化；2016年，其獲得禮來(lái)授予獨(dú)家權(quán)利，于2017年起在中國(guó)推廣及銷售穩(wěn)可信及希刻勞；2019年，該公司完成自禮來(lái)收購(gòu)穩(wěn)可信在中國(guó)及意大利的產(chǎn)品權(quán)及?？虅谠谥袊?guó)的產(chǎn)品權(quán)和蘇州的?？虅谏a(chǎn)設(shè)施，這一年其還獲得日本鹽野義(Shionogi)授予獨(dú)家權(quán)利在中國(guó)、香港及澳門推廣及銷售Mulpleta；2020年，億騰醫(yī)藥獲授予獨(dú)家權(quán)利，在大中華地區(qū)、南韓等亞洲地區(qū)開發(fā)Edivoxetine(EDP125)并將其商業(yè)化；同時(shí)公司完成自葛蘭素史克收購(gòu)FPN（ICS霧化劑，用于治療哮喘）在中國(guó)及荷蘭的產(chǎn)品權(quán)。

至今，分別于1988年、1993年在中國(guó)推出穩(wěn)可信、?？虅谌允莾|騰醫(yī)藥的兩個(gè)“王牌”產(chǎn)品，持續(xù)為其貢獻(xiàn)收入。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，按2019年的銷售收入計(jì)算，穩(wěn)可信占市場(chǎng)份額21.9%；?？虅谑悄壳爸袊?guó)市場(chǎng)兒科專用原研抗菌藥僅有的兩種之一。億騰醫(yī)藥2017年至2020年核心商業(yè)化產(chǎn)品產(chǎn)生的收入占總收入的70.5%、70.4%、53.7%及89.8%。

界面新聞了解到，通過(guò)掌握獨(dú)家授權(quán)，億騰醫(yī)藥毛利率持續(xù)上升。2019年10月，億騰醫(yī)藥收購(gòu)與穩(wěn)可信及希刻勞專有技術(shù)相關(guān)的上市許可及相關(guān)權(quán)利、?？虅诘奶K州生產(chǎn)廠以及穩(wěn)可信和?？虅诘墓?yīng)鏈管理權(quán)，借此將希刻勞的毛利率由2017年、2018年的24.1%、16.8%分別提升至2019年、2020年的36.4%、58.1%，并將穩(wěn)可信的毛利率由2017年、2018年的30.9%、35.6%分別提升至2019年、2020年的54.5%、65.5%。此外，作為FPN在中國(guó)的MAH，在完成產(chǎn)品權(quán)收購(gòu)及開始委聘CMO生產(chǎn)后，2020年第四季度FPN毛利率提高為71.8%。借此，億騰醫(yī)藥的整體毛利率由2017年、2018年的33.8%、36.4%分別提升至2019年、2020年的45.9%、60.1%，

如同億騰景昂，億騰醫(yī)藥也面臨拿不到授權(quán)專利的極大風(fēng)險(xiǎn)。億騰醫(yī)藥表示，公司無(wú)法保證將能夠繼續(xù)成功識(shí)別及獲得商業(yè)化產(chǎn)品或授權(quán)引進(jìn)高潛力新在研新藥，也無(wú)法向保證潛在賣方或許可人會(huì)同意以優(yōu)惠的商業(yè)條款出售或授權(quán)該等產(chǎn)品或在研新藥，或根本不會(huì)向公司出售或授權(quán)?！凹词鼓軌颢@得或授權(quán)引進(jìn)目標(biāo)產(chǎn)品或在研新藥，公司亦無(wú)法向閣下保證將成功開發(fā)、營(yíng)銷或商業(yè)化該等產(chǎn)品或在研新藥?！?/p>

億騰景昂撤回IPO申請(qǐng)：自主研發(fā)能力符合科創(chuàng)板條件嗎？

相對(duì)于已經(jīng)盈利的億騰醫(yī)藥，還在虧損的億騰景昂更令投資者擔(dān)憂。對(duì)標(biāo)科創(chuàng)板上市條件，億騰景昂是否達(dá)標(biāo)？

億騰景昂認(rèn)為，公司符合并適用《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第（五）項(xiàng)規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)，即“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件”。

為證明研發(fā)能力，億騰景昂指出，公司擁有一支以XIAOMINGZOU為核心的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。截至2020年3月31日，公司擁有研發(fā)人員59人，占員工總數(shù)的比例為64.13%；公司研發(fā)人員中，27名員工擁有碩士及以上學(xué)位，13名員工擁有博士學(xué)位；此外，公司在泰州中國(guó)醫(yī)藥城建設(shè)有超過(guò)7500平方米的符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗腫瘤藥品生產(chǎn)基地。

不過(guò)，億騰景昂已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的在研項(xiàng)目主要為授權(quán)引進(jìn)方式獲取。截至2020年6月招股說(shuō)明書簽署日，公司通過(guò)授權(quán)引進(jìn)方式獲得與現(xiàn)階段在研項(xiàng)目相關(guān)的主要專利共10項(xiàng)（按專利內(nèi)容計(jì)算），自有專利共6項(xiàng)。其中，該公司在研項(xiàng)目中EOC103、EOC315等部分核心在研藥品系通過(guò)從Syndax等國(guó)外藥企授權(quán)引進(jìn)方式取得。

億騰景昂強(qiáng)調(diào)，公司采用授權(quán)引進(jìn)與自主研發(fā)相結(jié)合的方式推進(jìn)項(xiàng)目研發(fā)，遴選具有良好市場(chǎng)前景的化合物并獲得授權(quán)對(duì)公司業(yè)務(wù)發(fā)展具有重要意義，系公司在研項(xiàng)目的重要來(lái)源之一；公司在蘇州和泰州分別設(shè)立了新藥研發(fā)中心，并已開展6項(xiàng)針對(duì)不同靶點(diǎn)的早期研發(fā)項(xiàng)目，目前處于化合物篩選或抗體序列篩選階段。

對(duì)于其中的風(fēng)險(xiǎn)，億騰景昂并不諱言。該公司坦言，未來(lái)如由于雙方在協(xié)議履行方面產(chǎn)生爭(zhēng)議，或發(fā)生國(guó)際政治局勢(shì)劇烈變動(dòng)等不可抗力因素，導(dǎo)致技術(shù)授權(quán)狀態(tài)發(fā)生變化，公司將可能面臨實(shí)際無(wú)法繼續(xù)在授權(quán)區(qū)域內(nèi)獨(dú)占使用相關(guān)技術(shù)的權(quán)利，或者繼續(xù)使用將會(huì)陷入法律爭(zhēng)議和糾紛的情形，進(jìn)而造成公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益風(fēng)險(xiǎn)，并最終對(duì)公司創(chuàng)新藥物研發(fā)和后續(xù)注冊(cè)上市產(chǎn)生不利影響。

除了無(wú)法保證未來(lái)能否持續(xù)遴選到新候選藥物和/或適應(yīng)癥并取得相應(yīng)授權(quán)許可，億騰景昂還坦言，遴選到并取得新候選藥物和/或適應(yīng)癥的授權(quán)許可后，公司也無(wú)法保證該候選藥物和/或適應(yīng)癥未來(lái)是否具備開發(fā)潛力?！?/p>

此外，界面新聞從招股書了解到，2017年至2019年，億騰景昂的研發(fā)外包采購(gòu)金額分別是808.45萬(wàn)元、3145.38萬(wàn)元、9991.77萬(wàn)元，研發(fā)外包占總研發(fā)投入比例分別是14.7%、50.5%、66.8%。據(jù)其解釋，研發(fā)外包采購(gòu)主要包括公司向臨床研究中心（醫(yī)院）、CRO機(jī)構(gòu)、CDMO機(jī)構(gòu)支付的技術(shù)服務(wù)費(fèi)。顯然，億騰景昂大部分研發(fā)投入并非用于自身研發(fā)。

對(duì)于提倡自主研發(fā)能力的科創(chuàng)板來(lái)說(shuō)，靠購(gòu)買專利、并將研發(fā)外包出去的億騰景昂達(dá)標(biāo)嗎？這或許仍有待商議。