從數(shù)據(jù)到臨床實踐 – 左力：腎臟病領(lǐng)域臨床科研問題的選擇和構(gòu)建

目前，慢性腎臟病（CKD）逐漸成為心血管疾病的又一高危因素。據(jù)統(tǒng)計，中國CKD患者數(shù)量高達(dá)1.6億，開展領(lǐng)域內(nèi)深入研究是腎臟病學(xué)工作者的重要任務(wù)。

為進一步提高臨床醫(yī)生的科研能力，中國研究型醫(yī)院學(xué)會組織開展《醫(yī)學(xué)研究與臨床實踐培訓(xùn)項目》系列線上講座活動。

本期主講嘉賓為北京大學(xué)人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任左力教授，以高鉀血癥為例，闡述如何產(chǎn)生臨床研究思路，如何解讀研究結(jié)果，如何在已有的研究結(jié)果基礎(chǔ)上設(shè)計更多研究等。

Part.1 中國腎科醫(yī)生的科研現(xiàn)狀 1）腎臟病研究領(lǐng)域的發(fā)展
對中國腎臟病領(lǐng)域的SCI收錄論文情況進行分析可以看到，中國臨床資源豐富，但高質(zhì)量的臨床研究仍有不足。

在科研方面我們?nèi)皂氃诂F(xiàn)有橫斷面研究的基礎(chǔ)上，建立穩(wěn)定的隊列人群，進一步規(guī)律隨訪，闡明和揭示中國CKD患者疾病進展的特殊規(guī)律。

2）臨床試驗研究的現(xiàn)狀
各學(xué)科注冊的臨床試驗中，腎臟病相關(guān)隨機對照研究比例最少，且缺乏具有臨床指導(dǎo)意義的研究結(jié)果。左力教授認(rèn)為，臨床試驗研究的重要任務(wù)包括：開展前瞻性多中心隨機對照研究、精心設(shè)計、嚴(yán)謹(jǐn)實施。

3）臨床試驗研究的影響因素
①腎臟病患者的病程長，進展緩慢，需要大樣本量和長時間隨訪才能驗證干預(yù)的有效性和安全性；②科學(xué)的研究設(shè)想設(shè)計；③嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕M織實施；④資金支持。

門診患者高鉀血癥比例為3.86%，CKD、心力衰竭、糖尿病和高血壓患者的高鉀血癥比例較高。

合并CKD和心力衰竭的高鉀血癥患者，血鉀>5.5 mmol/L及>6.0mmol/L者比例更高。

從地域分布上看，高鉀血癥患者比例較高的省份有江蘇、河北、天津、湖南、遼寧和江西。

左力教授補充道，由于高鉀血癥分布存在區(qū)域差異，可以考慮另一種分析方法：列舉不同地區(qū)高鉀血癥的比例于一張地圖內(nèi)，如北京的高鉀血癥患者百分比。這樣的方法會比該研究中的高鉀血癥分布圖更有說服力，因為不同地區(qū)的研究基數(shù)不同，即不同地區(qū)的門診患者總數(shù)不同，所以換算成百分率來研究或許更具科學(xué)性。

高鉀血癥患病的季節(jié)分布如下圖所示，冬季患病人數(shù)高于其他季節(jié)，夏季最低。

左力教授指出，根據(jù)上述研究結(jié)果，可以衍生出其他問題：高鉀血癥患者是否在冬季發(fā)病率最高？如果不是，原因又是什么呢？我們可以根據(jù)這些思路設(shè)計新的科研問題。

門診高鉀血癥診斷率較低（總體2.53%），診斷率最高的是血鉀水平≥7.0 mmol/L的患者。

高鉀血癥患者總體治療率為8.69%，血鉀水平為6.5~7.0 mmol/L的患者治療率最高。

高鉀血癥患者總體7天內(nèi)復(fù)查率為11.41%，其中血鉀水平為5.0~5.5 mmol/L的患者復(fù)查率最低，僅8.51%。

綜上，高鉀血癥在CKD、心力衰竭、糖尿病和高血壓患者中發(fā)生率較高，并與增加患者的全因死亡率和心血管事件相關(guān)，但中國對高鉀血癥的疾病認(rèn)知仍處于起步階段，診斷率、治療率、復(fù)查率均亟待提升。

左力教授

北京大學(xué)人民醫(yī)院腎臟內(nèi)科主任。中國醫(yī)師協(xié)會腎臟內(nèi)科分會委員；中國醫(yī)院協(xié)會第二屆理事會常務(wù)理事；中國醫(yī)院協(xié)會血液凈化中心管理分會主任委員；中國醫(yī)療器械協(xié)會血液凈化技術(shù)委員會主任委員；北京市生物醫(yī)學(xué)工程協(xié)會血液凈化分會副主任委員；中國血液凈化雜志副主編。