自研自體毛囊再生種植技術(shù)，「華科同濟(jì)干細(xì)胞」成功臨床應(yīng)用大面積植發(fā)

文 | 袁曉樂

編輯 | 潘瀟雨

近年來，我國脫發(fā)人群呈逐步上升趨勢，根據(jù)中國健康促進(jìn)與教育協(xié)會公布的關(guān)于脫發(fā)人群調(diào)查報(bào)告顯示，我國的脫發(fā)人群已經(jīng)超過2.5億人，平均每6個人中就有1人脫發(fā)。

由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展、消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級、新興消費(fèi)階層增加、“顏值經(jīng)濟(jì)”興起等因素，我國植發(fā)行業(yè)具有較大發(fā)展空間。據(jù)中美協(xié)行業(yè)白皮書數(shù)據(jù)顯示，近兩年各植發(fā)機(jī)構(gòu)客戶咨詢量合計(jì)約1200萬人次，開展植發(fā)手術(shù)合計(jì)50余萬臺，其中，一次植發(fā)的價(jià)格平均在3萬元以上。據(jù)此估算，植發(fā)行業(yè)市場規(guī)模超150億，潛在年市場規(guī)模約3600億。

值得注意的是，在潛在客戶群中，還有高達(dá)30-40%的人群（約348.6萬人次），由于毛發(fā)缺失面積過大，枕部毛發(fā)數(shù)量不足，無法直接進(jìn)行傳統(tǒng)的FUE植發(fā)手術(shù)（即在患者后枕部提取毛囊種植在脫發(fā)區(qū)域）。因此，對于自體毛囊稀少的情況亟待解決。

基于此，成立于2018年的「華科同濟(jì)干細(xì)胞」，嘗試在研究人體細(xì)胞基礎(chǔ)理論和應(yīng)用上，自研如自體毛囊體外擴(kuò)增再生種植技術(shù)、干細(xì)胞毛發(fā)白發(fā)轉(zhuǎn)黑、干細(xì)胞減肥等醫(yī)療臨床應(yīng)用。華科同濟(jì)創(chuàng)始人周翔告訴36氪，目前，華科同濟(jì)研發(fā)出的自體毛囊體外擴(kuò)增再生種植技術(shù)，可以被應(yīng)用于大面積毛發(fā)缺失例如燒傷的，病理性頭發(fā)的、脂溢性頭發(fā)的植發(fā)需求中。

自體毛囊體外擴(kuò)增再生種植技術(shù)原理

據(jù)周翔介紹，自體毛囊體外擴(kuò)增再生種植技術(shù)，采取實(shí)驗(yàn)室體外培養(yǎng)擴(kuò)增的方式，“與傳統(tǒng)FUE植發(fā)手術(shù)相比，具有取發(fā)量極少、可無限擴(kuò)增、成活率高、手術(shù)創(chuàng)傷小、手術(shù)時間短、安全性高等顯著優(yōu)勢。”同時，也填補(bǔ)了傳統(tǒng)植發(fā)手術(shù)無法適用于5級及以上脫發(fā)患者的市場空白。在植發(fā)手術(shù)中，2級-5級屬于輕、中度脫發(fā)，6級以上屬于重度脫發(fā)。目前，該技術(shù)在臨床應(yīng)用上得到驗(yàn)證，并獲得國際國內(nèi)多項(xiàng)專利。

在技術(shù)實(shí)現(xiàn)流程上，自體毛囊體外擴(kuò)增再生種植技術(shù)，通過提取自體后枕部少量健康毛囊（大概10-20根），把負(fù)責(zé)頭發(fā)生長的毛囊干細(xì)胞和毛乳頭細(xì)胞分離出來，在專業(yè)實(shí)驗(yàn)室培育擴(kuò)增。經(jīng)過2-4周左右的時間后，可以培養(yǎng)出數(shù)以億計(jì)的具有促進(jìn)毛囊新生和修復(fù)作用的毛囊干細(xì)胞和毛乳頭細(xì)胞，以此構(gòu)成毛囊元基，進(jìn)行再生種植?！昂唵卫斫?，就相當(dāng)于把長頭發(fā)的種子，經(jīng)過自主研發(fā)的種植后，再回種到脫發(fā)部位，經(jīng)過兩輪脫落就能長出健康的頭發(fā)?！敝芟枵f。

自體毛囊體外擴(kuò)增再生種植技術(shù)流程

與傳統(tǒng)植發(fā)技術(shù)相比，自體毛囊體外擴(kuò)增再生種植技術(shù)具備兩大優(yōu)勢：其一是能夠解決大面積植發(fā)這一行業(yè)難題。由于毛囊元基來源于頭部后枕區(qū)，通過分泌多種細(xì)胞因子和營養(yǎng)因子的形式，能夠激活靜息毛囊干細(xì)胞，促使毛囊再生。

其二是具備修復(fù)受損毛囊、提高細(xì)胞活性等好處。毛囊元基自身可以抵抗雄激素影響，也能夠提高種植部位原生毛囊抵抗雄激素的能力，同時毛囊元基自身也會形成新的毛囊，使毛發(fā)加密。

周翔認(rèn)為，該技術(shù)的研發(fā)難點(diǎn)，主要集中在需要根據(jù)毛發(fā)的生長特性，配置毛囊干細(xì)胞的培養(yǎng)基。目前市場上的毛囊干細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)路徑差異較大，且大多處于研發(fā)階段，尚未實(shí)現(xiàn)臨床驗(yàn)證。

而在臨床前的試驗(yàn)中，華科同濟(jì)團(tuán)隊(duì)對裸鼠進(jìn)行了種植研究。隨后，在志愿者的臨床試驗(yàn)結(jié)果中顯示，在種植毛囊元基后，非病理性脫發(fā)再生成功率100%，毛囊檢測顯示種植部位有大量新生毛發(fā)。單次種植后毛發(fā)生長覆蓋率30-60%，兩次種植后毛發(fā)生長覆蓋率60-80%，基本能夠到達(dá)原生發(fā)的密度。目前，該技術(shù)已有50余例臨床成功案例。

自體毛囊體外擴(kuò)增再生種植臨床實(shí)驗(yàn)

關(guān)于后續(xù)的技術(shù)迭代升級，周翔認(rèn)為，“毛囊干細(xì)胞異體培養(yǎng)2.0技術(shù)，是團(tuán)隊(duì)目前的主攻方向之一，重點(diǎn)在組織工程和3D建模方向上。其一是在實(shí)驗(yàn)室模擬人體頭皮環(huán)境，培養(yǎng)出健康的毛囊單位，再進(jìn)行種植；其二是在藏香豬（與人體皮膚組織擁有極高的相似度）表皮上進(jìn)行毛囊培養(yǎng)，然后人體種植。該技術(shù)在成本和市場拓展門檻都較低，目前相關(guān)研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入攻關(guān)階段。”

團(tuán)隊(duì)方面，項(xiàng)目研發(fā)負(fù)責(zé)人大多來自高校和研究院，依托總醫(yī)院臨床創(chuàng)業(yè)研究中心和湖北省再生醫(yī)學(xué)研究院，在植發(fā)方面擁有十年以上的研究和臨床經(jīng)驗(yàn)。