質(zhì)量管理體系：內(nèi)部審核管理程序【文件模板，附下載地址】（內(nèi)部質(zhì)量審核的基本工作流程）
1、目的
規(guī)范公司內(nèi)部審核活動(dòng)，確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行適宜、有效制造過程受控；產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求，并持續(xù)改進(jìn)。
2、范圍
本程序適用于XXX有限公司質(zhì)量管理體系、制造過程和產(chǎn)品審核認(rèn)證等活動(dòng)。
3、術(shù)語和定義
本程序引用ISO 9001:2015的術(shù)語和定義；其他：
3.1、 嚴(yán)重不符合：基本上沒有按照質(zhì)量方針，目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系；或質(zhì)量管理體系運(yùn)行基本無效；或最高管理者基本不履行質(zhì)量職責(zé)造成體系的系統(tǒng)性失效；或標(biāo)準(zhǔn)的某一條款基本上未得到有效實(shí)施，組織的某一過程基本上未得到建立或有效實(shí)施；或某項(xiàng)重要的質(zhì)量活動(dòng)缺乏系統(tǒng)的管理，直接影響到顧客對(duì)提交產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生重大懷疑。
3.2、 一般不符合：除上述之外的輕微的，對(duì)體系運(yùn)行不產(chǎn)生嚴(yán)重影響的不符合項(xiàng)。
3.3、 建議項(xiàng)：對(duì)體系運(yùn)行不產(chǎn)生影響，可以進(jìn)行優(yōu)化、改進(jìn)和項(xiàng)目。
4、職責(zé)
4.1、 管理者代表負(fù)責(zé)按規(guī)定審核或批準(zhǔn)體系審核、制造過程審核、產(chǎn)品審核等的相關(guān)文件。
4.2、 質(zhì)量部負(fù)責(zé)策劃并編制公司內(nèi)部體系審核年度審核計(jì)劃、制造過程審核年度審核計(jì)劃、產(chǎn)品審核年度審核計(jì)劃；負(fù)責(zé)部分委外試驗(yàn)的實(shí)施、審核小組的組建和審核資料存檔。
4.3、 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定審核實(shí)施計(jì)劃，召開首末次會(huì)議，編制《審核報(bào)告》和《不符合項(xiàng)報(bào)告》；負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的實(shí)施及糾正措施的跟蹤驗(yàn)證；
4.4、 審核員實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核和評(píng)審，并提出審核/評(píng)審意見；
4.5、 技術(shù)部負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品審核必須的所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件資料；
4.6、 人力資源部負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核員的資格培訓(xùn)；
4.7、 受審核部門負(fù)責(zé)提供本部門體系和過程有效運(yùn)行的證據(jù)，并負(fù)責(zé)實(shí)施本部門糾正和預(yù)防措施。
5、工作流程
6、說明
6.1、 審核的頻次，如顧客有要求，按顧客要求，否則按如下的規(guī)定：
產(chǎn)品審核：每年覆蓋全部產(chǎn)品系列；三年內(nèi)覆蓋一次全部產(chǎn)品型號(hào)。
制造過程審核：三年內(nèi)覆蓋一次全部制造過程。
質(zhì)量管理體系審核：三年內(nèi)覆蓋一次全部質(zhì)量管理體系過程；其中每年必須審核顧客導(dǎo)向過程、管理過程和供應(yīng)商管理過程。
6.2、 在策劃《審核方案》制定年度計(jì)劃時(shí)，應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)、內(nèi)部和外部績(jī)效趨勢(shì)和過程的關(guān)鍵程度確定審核方案的優(yōu)先級(jí)，考慮點(diǎn)見下表：（按項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)大小分別評(píng)價(jià)，累計(jì)得分）
|
項(xiàng)目 | 質(zhì)量管理體系過程 | 制造過程 | 產(chǎn)品 | |||
重要性 | —— | 1 | 一般過程 | 1 | 淘汰產(chǎn)品 | 1 |
SP | 5 | 關(guān)鍵過程 | 5 | 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品 | 5 | |
COP、MP | 9 | 特殊特性過程 | 9 | 新產(chǎn)品 | 9 | |
顧客投訴 含內(nèi)部和外部 | 無 | 1 | 無 | 1 | 不引人注意 | 1 |
內(nèi)審、三方審核要求整改的過程 | 5 | 過程的結(jié)果曾發(fā)生輕微投訴 | 5 | 輕微的投訴 | 5 | |
顧客書面要求整改的過程 | 9 | 過程的結(jié)果引起重大投訴 | 9 | 引起索賠的重大投訴 | 9 | |
顧客滿意度調(diào)查 | 無 | 1 | 無 | 1 | 不引人注意 | 1 |
有輕微的不滿意 | 5 | 有輕微的不滿意 | 5 | 有輕微的不滿意 | 5 | |
不滿意 | 9 | 不滿意 | 9 | 不滿意 | 9 | |
審核結(jié)果 | 無不符合 | 1 | 無不符合 | 1 | 無不符合 | 1 |
一般不符合 | 5 | 一般不符合 | 5 | 一般不符合 | 5 | |
嚴(yán)重不符合或未審核 | 9 | 嚴(yán)重不符合或未審核 | 9 | 嚴(yán)重不符合或未審核 | 9 | |
風(fēng)險(xiǎn)分析 | 輕微風(fēng)險(xiǎn) | 1 | 輕微風(fēng)險(xiǎn) | 1 | 輕微風(fēng)險(xiǎn) | 1 |
中度風(fēng)險(xiǎn) | 5 | 中度風(fēng)險(xiǎn) | 5 | 中度風(fēng)險(xiǎn) | 5 | |
重大風(fēng)險(xiǎn) | 9 | 重大風(fēng)險(xiǎn) | 9 | 重大風(fēng)險(xiǎn) | 9 | |
財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn) | 無 | 1 | 無 | 1 | 無 | 1 |
中 | 5 | 中 | 5 | 中 | 5 | |
高 | 9 | 高 | 9 | 高 | 9 | |
內(nèi)部質(zhì)量 | 質(zhì)量目標(biāo)范圍內(nèi) | 1 | 過程能力滿足 | 1 | 質(zhì)量目標(biāo)范圍內(nèi) | 1 |
質(zhì)量目標(biāo)范圍左右 | 5 | 過程能力需改善 | 5 | 質(zhì)量目標(biāo)范圍左右 | 5 | |
超出質(zhì)量目標(biāo) | 9 | 過程能力不足 | 9 | 超出質(zhì)量目標(biāo) | 9 | |
新的過程或過程更改，供應(yīng)商更改 | 無 | 1 | 無 | 1 | 無 | 1 |
過程有更改 | 5 | 過程有更改 | 5 | 制造過程或產(chǎn)品有更改 | 5 | |
新的過程 | 9 | 新的過程 | 9 | 新的制造過程 | 9 | |
新的技術(shù) | 成熟的技術(shù) | 1 | 成熟的技術(shù) | 1 | 成熟的技術(shù) | 1 |
—— | 5 | —— | 5 | —— | 5 | |
有新技術(shù)應(yīng)用的過程 | 9 | 有新技術(shù)應(yīng)用的過程 | 9 | 有新技術(shù)應(yīng)用的產(chǎn)品 | 9 | |
6.3、 過程審核的具體操作方法可參照《過程審核指南》；
6.4、 產(chǎn)品審核的具體操作方法可參照《產(chǎn)品審核指南》。
7、附件：
附件：審核員資格
8、引用文件
8.1、 WI.M2.01 過程審核指南
8.2、 WI.M2.02 產(chǎn)品審核指南
9、記錄表單
9.1、 R.QP.M2.01.01審核方案
9.2、 R.QP.M2.01.02內(nèi)審員名單
9.3、 R.QP.M2.01.03審核實(shí)施計(jì)劃
9.4、 R.QP.M2.01.04審核檢查表
9.5、 R.QP.M2.01.05會(huì)議簽到表
9.6、 R.QP.M2.01.06不符合項(xiàng)報(bào)告
9.7、 R.QP.M2.01.07內(nèi)部審核報(bào)告
審核員資格
1、審核員能力要求
1.1、為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，對(duì)內(nèi)部審核員的能力要求如下：
具有內(nèi)部審核員證書；
了解汽車審核的過程方法，包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思考方法；
了解我公司有關(guān)顧客的特定要求；
了解ISO 9001和IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求；
了解適用的核心工具，如：APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA/VDA6.3/VDA6.5等；
了解如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、報(bào)告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)等
了解我公司各過程的流程和各部門的職責(zé)。
1.2、另外，制造過程審核員還需了解：
我公司及供應(yīng)商產(chǎn)品的制造過程和控制計(jì)劃；
產(chǎn)品技術(shù)知識(shí)，如：機(jī)械制圖基礎(chǔ)等。
1.3、產(chǎn)品審核員還需了解：
產(chǎn)品有關(guān)要求；
能夠使用相關(guān)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備。
2、內(nèi)部審核員能力維持要求
2.1、培訓(xùn)和學(xué)習(xí)必須達(dá)到20小時(shí)/年度；3個(gè)年度內(nèi)必須覆蓋內(nèi)審員能力要求的全部?jī)?nèi)容；可通過各種形式的學(xué)習(xí)達(dá)到要求學(xué)時(shí)，不同的學(xué)習(xí)方式與學(xué)時(shí)的對(duì)應(yīng)關(guān)系為：
正式培訓(xùn)（有具備能力的培訓(xùn)師開展的培訓(xùn)）：學(xué)習(xí)時(shí)間按1:1計(jì)算；
非正式培訓(xùn)與學(xué)習(xí)（通過網(wǎng)絡(luò)教育或其他手段開展的非面授教育）：學(xué)習(xí)時(shí)間按2:1計(jì)算，但非正式學(xué)習(xí)的總課時(shí)超出要求的40%部分（8學(xué)時(shí)）不再計(jì)入總學(xué)時(shí)內(nèi)。
2.2、內(nèi)審員必須每年參加不少于8小時(shí)的內(nèi)部審核（包含二方審核時(shí)間），3年內(nèi)有一次擔(dān)任審核組長(zhǎng)的經(jīng)歷。
2.3、當(dāng)發(fā)生內(nèi)部或外部的變更時(shí)（如：過程變更、產(chǎn)品變更、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)核心工具或顧客要求），內(nèi)審員需接受相關(guān)要求變更的培訓(xùn)。
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